相对于98版GMP，中国GMP2010版取消了对注射用水循环温度的明确描述，是好事还是坏事?

       所有或地区的GMP法规都是强调“注射用水的生产、储存和分配方式应能防止微生物生长”，推荐采用70度以上保温循环模式，但并非强制。
　　中国2010版GMP取消了对注射用水循环温度的明确描述，也是顺应制药GMP的发展，允许全行业去大胆创新，只要能做到“有效预防微生物污染”与“有效预防颗粒物污染”的制药用水系统，均是符合GMP的制药工程系统。中国企业可以节能企业自身发展情况，从初期投资、能耗、运行成本与验证风险等多角度出发，选择符合自身需求的制药用水设计思路，合理利用ISPE推荐的制药用水分配系统决策树。例如，在美国，大约有20%左右的生物制品企业采用常温或低温设计的注射用水系统进行药品生产。